Статья 6.34 КоАП РФ (последняя редакция с комментариями). Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга
СТ 6.34 КоАП РФ. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
1. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством Российской Федерации, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.
2. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Комментарий к Ст. 6.34 Кодекса об Административных Правонарушениях РФ
Статья 6.34 КоАП РФ обращает внимание на важность надлежащего контроля над производством и продажей лекарственных препаратов для медицинского применения. Это очень важное положение, учитывая роль, которую лекарства играют в общественном здоровье. При несоблюдении норм и стандартов могут возникнуть серьезные проблемы, включая ненадлежащее использование лекарств, подделку и другие злоупотребления, которые могут негативно сказаться на здоровье людей.
- Первая часть статьи касается производства или продажи лекарственных препаратов без соответствующих средств идентификации или с нарушением порядка их нанесения. Средства идентификации необходимы для обеспечения подлинности продукта, предотвращения подделок и обеспечения следования медицинским стандартам и нормам. Несоблюдение этих требований может привести к наложению административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 до 10 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, на юридических лиц - от 50 до 100 тысяч рублей также с конфискацией предметов административного правонарушения.
- Вторая часть статьи регулирует обязательность внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Эта система необходима для отслеживания и контроля за движением лекарств, а также для предотвращения недобросовестных практик и злоупотреблений. Несвоевременное внесение данных или внесение недостоверных данных в эту систему считается нарушением и влечет за собой административный штраф на должностных лиц в размере от 5 до 10 тысяч рублей и на юридических лиц - от 50 до 100 тысяч рублей.
Таким образом, данная статья подчеркивает серьезность, с которой государство относится к контролю за производством и продажей лекарственных препаратов для медицинского применения. Это подчеркивает важность поддержания высоких стандартов безопасности и эффективности в этом секторе.